生物安全实验室建设完成后如何运行维护

作者:admin 发布日期: 2020-03-20 二维码分享

       为了抗击新冠肺炎,本就重视的生物安全实验室建设引发了国家、民众的高度关注,很多专业的实验室建设公司都可以进行生物安全实验室建设工作,但是生物安全实验室建设完成后如何运行维护?就连党中央也指出,要把生物安全纳入国家安全体系,系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设,全面提高国家生物安全治理能力。

生物安全实验室建设

       生物安全是一个大概念。2019年10月21日提请全国人大常委会会议审议的《中华人民共和国生物安全法(草案)》,将它分为8个方面:防控重大新发突发传染病、动植物疫情;研究、开发、应用生物技术;保障实验室生物安全;保障我国生物资源和人类遗传资源的安全;防范外来物种入侵与保护生物多样性;应对微生物耐药;防范生物恐怖袭击;防御生物武器威胁。
       由此可见,生物安全可以分为两个层面:一是保护生态环境;二是规范生物技术活动,防范人为造成的威胁。针对如何保障实验室生物安全这个问题,解放日报·上观新闻记者采访了复旦大学BSL-3实验室主任瞿涤教授和医学分子病毒学教育部、卫健委、医科院重点实验室谢幼华常务副主任。
据介绍,病原微生物实验室生物安全防护水平分为一级(BSL-1)、二级(BSL-2)、三级(BSL-3)、四级(BSL-4)。BSL-3实验室俗称P3实验室,即生物安全三级实验室。与普通BSL-2实验室相比,BSL-3实验室核心区处于负压状态,由自控系统控制,每小时换气次数约为25—30次,气体需通过高效过滤器后方可排出,不会对外界造成污染。
       在强大的“硬实力”基础上,“软实力”更为重要。完善的管理体系、严格的风险评估、强化的人员培训、持续的监督管理防护,组成了BSL-3实验室的“软实力”。今年1月30日,国家认可委和国家卫生健康委正式批准复旦大学BSL-3实验室开展新型冠状病毒实验活动。
在开展实验活动之前,必须进行基于实验流程和操作程序识别风险点的风险评估,并制定有针对性的风险控制措施,包括实验人员素质、污染废物处置流程等。开展新型冠状病毒实验活动的申报材料经复旦大学生物安全专 家委员会评审、生物安全管理委员会主任许宁生校长审核同意后,再经上海市卫健委上报至国家卫健委。
       为了做好实验室生物安全管理,复旦大学成立了新型冠状病毒领导小组,下设管理组、攻关组和平台组。在获得实验活动资格后,复旦大学上海医学院组织了新型冠状病毒专 家组,对申请进入BSL-3实验室的项目进行评估,厘清项目的应用技术、操作方法、风险点,确认风险可控后,才能进行人员培训,获得上岗证后方可在BSL-3实验室工作人员的监督下开展研究。
       国际惯例一般将病原微生物的危害等级分为4级,1至4级危害等级递增。目前我国则相反,一类病原微生物的危害等级zui高。病原微生物的危害等级与实验室生物安全实验室的级别并非为一一对应关系,而是根据实验操作内容决定(见2006年卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》)。
       以类天花病毒(一类病原)为例,病毒培养必须在BSL-4实验室内进行,未经培养的感染性材料操作可在BSL-3实验室进行,灭活材料操作可在BSL-2实验室进行,而BSL-1实验室可进行无感染性材料的操作。在《新型冠状病毒实验室生物安全指南》(第二版)中,将新型冠状病毒按照病原微生物危害程度分类中的第二类  病原微生物进行管理,病毒培养等实验活动必须在BSL-3实验室完成,而核酸检测在BSL-2实验室进行,但操作人员的个人防护要参照BSL-3实验室要求。
       “人”是生物安全管理的第 一要素。在BSL-3实验室工作人员的选择上,人员素质和专业素质尤为重要。由于BSL-3实验室操作样本中的病毒浓度较高,人员的依从性也很重要,须严格按照指定标准操作程序(SOP)执行,当然BSL-3实验室也会派人进行生物安全监督。
       操作人员的防护与医院隔离病区防护大致相似:先穿防护服、佩戴N95口罩进入第 一个缓冲间;然后进入核心区前的缓冲区,佩戴正压呼吸面罩,才能进入核心区操作。更为重要的是实验完成以后出来的脱衣程序,如果不按流程脱去个人防护用品,会有很大风险。因此,复旦大学BSL-3实验室进行人员培训时,特别关注实验室人员的脱衣流程是否符合要求。
       BSL-3实验室并不像有些人认为的那样是“魔鬼实验室”。在BSL-3实验室所操作的病原微生物往往是已知的,经过风险评估且制定了相应的风险控制措施,实验室依照国家法律法规进行管理,各级主管部门会定期或不定期地进行监督检查。瞿涤和谢幼华表示,关键在于BSL-3实验室必须依法依规进行运行和管理,要有规则意识、“红线”意识和责任意识。生物安全实验室没有“显示度”,就是zui大的显示度。

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